Kosár
0
0 Ft
A Molekuláris Idegsebészet felfedezésének háttere
Egy szegedi kutató, új szer, új módszer nyomára bukkant Amerikában. De azután hazajött, hogy itthon csináljon belőle gyógyszert.
Az Egyesült Államok nyugati partján (UCSF, CA), ahol a Nobel díjat átvevő David Julius és csoportja kutatott, nem volt semmilyen, az éppen akkor Bethesdában épített NIH-CC-hez hasonló humán kipróbálási lehetőség, az USA-kormánya által fenntartott szuperkórházi klinikai központ, a Bethesdai "America's research hospital" - https://clinicalcenter.nih.gov/about1.html
Mindezen feltételek teljesülése nélkül, rövidebb, mint 10 évvel a felfedezést követően, 2008-ban nem kezdődhetett volna el a rákosfájdalomban, de egyúttal morfin-toleranciában/rezisztenciában is szenvedő páciensek kezelése, az "US-RTX-klinikai kipróbálás" az NIH-ben (Bethesda, MD) - https://www.nih.gov/news-events/news-releases/chemical-cactus-plant-shows-promise-controlling-surgical-pain-while-leaving-touch-coordination-intact-rat-study-shows A morfinleváltó, szelektíven a gyulladás és fájdalom célfehérjére (TRPV1) irányított Molekuláris Idegsebészeti szabadalom klinikai kipróbálásához a feltételek Dr. Oláh és Dr. Iadarola laboratóriumában teremtődtek meg. Ehhez a TRPV1 szerkezetvizsgálata a UCSF-en nem tudott hozzáadni semmilyen pre-klinikai adatot vagy a US-FDA engedélyező hatósághoz beadandó IND dosszié összeállításához szükséges eredményt.
A klinikai kipróbálás
iparjogvédelme érdekében szabadalmi beadványunkat 2001-ben befogadta az
amerikai kormány szabadalmi hivatala (https://www.uspto.gov/), és 2003-ban
elkezdődhetett a US Food and Drug Administration (FDA), a National Institute of
Drug Abuse (NIDA) https://nida.nih.gov/ valamint az akkori intézetünk
a "National Institute of Dental and Craniofacial Research" (NIH NIDCR, Bethesda
MD, https://www.nidcr.nih.gov/) között az egyeztetés a
humán Investigational New Drug (IND) dosszié véglegesítése érdekében - https://www.fda.gov/drugs/types-applications/investigational-new-drug-ind-application
A "Molekuláris Idegsebészeti" szabadalom, az "orphan drug" státusz
megszerzése - https://otszonline.hu/cikk/gyogyszer_engedelyeztetes__mit_jelent_az_orphan_designation a gyulladásos-, rákos-fájdalomban
szenvedő a philadelphiai páciens kutyákon https://www.biognozis.hu/scooter/ és főemlősökön elvégzett
preklinika nélkül sohasem fordítódott volna le a kapszaicin gén, a VR1/TRPV1 1997-es
felfedezése a humán klinikai kipróbálás 2008-ban elkezdett Fázis I-ére (Brown et al., 2005; Tender et al., 2005).
Kapcsolódó cikkek és videók